2004年11月25日，國家食品藥品監管局正式批準由長春百克藥（yào）業有限公司科研人（rén）員自行研製的複（fù）合型艾滋病疫苗進入I期臨床研（yán）究，這是我國首次開展的艾滋病疫苗臨（lín）床研究，標誌（zhì）著我國艾滋病疫（yì）苗的研（yán）究與國（guó）際上同步;艾滋病疫苗（miáo）的I期臨床研究主要評價（jià）疫苗的安全性，國家食品藥品監管局將根據（jù）I期（qī）的結果（guǒ）再考（kǎo）慮是否批準開展II期及III期臨床研（yán）究。

我國科技人員從1996年開始，用中國流行的艾滋（zī）病毒株基因，包括（kuò）病毒的包膜蛋白、核心蛋白等進行研究，曆時8年。該疫苗由DNA疫苗及重組病毒載（zǎi）體疫苗組成，先接種DAN疫苗（miáo），然後再接種重組病（bìng）毒載體疫（yì）苗，產生對艾滋病的（de）免疫力。疫苗本身不會（huì）導致接種後感染。疫苗經過猴體試驗，並經病毒攻擊後，動物（wù）均未出現異常。目（mù）前，國際上30多家科研機構在19個國家已（yǐ）進行臨床試驗，大多數均處於I期臨床研究階（jiē）段。

在與艾滋（zī）病的鬥爭中（zhōng），科學家已研製了一些能夠抑（yì）製艾滋病病毒的藥物，但即使目前公認療效最（zuì）好（hǎo）的雞尾酒療法也隻能穩定或減緩艾滋病症狀，而不能徹底消滅體內病毒（dú），專家普（pǔ）遍認為，研製出艾滋病（bìng）疫苗才是解（jiě）決這一社會（huì）難題的根本之道。

國家食品藥品監管局本著國家對（duì）重大疾（jí）病防治的需要，繼續保持著對如（rú）SARS、艾滋病防治藥物審評的提前介入、快速通（tōng）道機製，實施“標準不降低，幫助提高（gāo）；程序不減少，加快審批”的工作方（fāng）針，加快了這類藥物進入臨床試驗的進度，今後（hòu）將繼續促進該項研究的進展。